艾妮维亚（Anivia SG1000）心肺转流离心泵
多功能设计
艾妮维亚（Anivia SG1000）心肺转流离心泵 作为体外循环系统的关键设备，以驱动体外循环管路中的一次性离心帮浦头为基础进行设计。此开放性之结构设计，使系统可兼容多家厂牌的一次性泵头，并以此弹性搭配的特性符合临床上的不同需求。
(中国地区正在申请NMPA注册，暂未正式上市。)
先进化显示
- 灵敏式触控屏幕（GUI）
- 触控式旋钮操作
- 案例与趋势分析图
- 可下载资料
控制面板采用便于操作的触控屏幕接口，并显示来自多个传感器的实时数据，以用于分析回路流量与压力。系统可记录不同身体部位的温度数据，以进行先进的温度管理方案。搭配触控屏幕的内置旋钮，使用户轻松调控血液流率，并提供实时回馈。
与多款一次性泵头兼容
- 提供四款离心泵驱动模块进行选择 (中国大陆地区可对PDM-002、PDM-003、PDM-004三款进行选择，以当地总局上市许可型号为准)
- 因应临床需求进行配置
- 耗材供货商良好合作
- 可快速切换所需模块
- 提供临床培训
离心泵驱动模块利用磁浮驱动与设备内部温度智能化监控，实现低升温负荷操作。目前已提供多种离心泵驱动模块可与多款体外循环耗材兼容，并可在临床操作期间快速切换不同离心泵驱动模块，以提升安全性与维持设备有效性。其对临床耗材的高兼容性，可降低院方采购其余设备的花费、减少培训耗时与优化临床人员学习曲线。
开放式设计
- 控制面板搭配多款式离心泵驱动模块
- 不间断切换功能的备用电池
- 适用于不同临床环境的多功能组装选项
- 为精简化操作提供高灵活性与高机动性
艾妮维亚（Anivia SG1000）心肺转流离心泵为搭配控制面板与多款离心泵驱动模块，形成开放式系统，方便用户将系统放置于独立式推车、简便式框架、心肺机推车甚至是定制化机械结构上，以因应临床上的各种需求。 同时，系统可从AC电源供应，无缝切换至备用电池供电，在典型临床条件下可 维持系统运作至少一小时。 系统的高灵活性与高机动性，可为临床机构提供精简化操作。
独立式推车
固定于柱上
(图示为产品固定于人工心肺机推车立柱上)
简便式框架
艾妮维亚(Anivia SG1000) 心肺转流离心泵规格
| 同品种心肺转流离心泵 | 美敦力® 540T 驱动电机 迈柯唯® Rotaflow 驱动单元 20-973 美敦力® 560A 外置驱动电机 理诺珐 CP5 驱动单元(60-01-04) 与 SCP驱动单元(60-01-00); | 心肺转流离心泵规格 | 以无刷直流马达 (无电弧) 设计，进行不间断运作 转速控制：300 – 5000 rpm |
| 器械分类 | FDA: II类, 870.4380 DWA EU: Ilb类: MDR 附录VIII NMPA: III类, 分类代码10-05-01 TFDA: II类, E.4220 | 不断电电源供应 | 典型临床条件下，以锂电池维持运作至少一小时 智能化电池管理系统实现国际安全与运输测试规范 |
| 符合国际 安全标准规范 | IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-8, IEC 62304, IEC 62366, IEC 60601-2-34, ISO 80601-2-56, IEC 80601-2-49, ISO 14971, ISO 13485, IEC-62133, UN 38.3, UL 2054, ISO 17664-2, ASTM D4169 | 可靠性 | 智能化系统开机诊断 预测性维护 |
| 离心泵驱动方式 | 非接触式磁驱动力 | 设备通讯标准 | CAN 端口 & RS-485 端口搭配 CRC bug 检查 |
| 血液流量 | 0.1 – 10 L/min 上限取决于泵驱动器款式、体外管路直径与体外循环情况 | 控制台模块: 4.1 kg 离心泵驱动模块: 3.0 kg 电池模块: 3.5 kg | Touch Display & Control: 4.5 kg Pump Driver Module: 3.5 kg Backup Battery Module: 3.3 kg |
| 用户接口 | 高分辨率触控屏幕 触控式旋钮操作 支持多语言 | 尺寸 | 控制台模块: 35 cm x 24 cm x 11 cm 离心泵驱动模块: 11.3 cmØ x 17 cm H 电池模块: 9.2 cm x 14 cm x 15 cm |
| 外接传感器 | 流量气泡传感器x1 注：流量气泡传感器利用超声波原理，通过夹闭式于管路上，使其无须接触血液即可进行监测 压力传感器 x 2 温度传感器 x 2 | 90-264 VAC, 50/60 Hz 2.5 Amps @110VAC 1.25 Amps @220VAC | 100-240 VAC, 50/60 Hz 2.5 Amps @110VAC 1.25 Amps @220VAC |
CS-0510-MKT 00015 Rev. A
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