艾妮维亚(Anivia SG1000)心肺转流离心泵
多功能设计
艾妮维亚(Anivia SG1000)心肺转流离心泵 作为体外循环系统的关键设备,以驱动体外循环管路中的一次性离心帮浦头为基础进行设计。此开放性之结构设计,使系统可兼容多家厂牌的一次性泵头,并以此弹性搭配的特性符合临床上的不同需求。
(中国地区正在申请NMPA注册,暂未正式上市。)
艾妮维亚(Anivia SG1000)心肺转流离心泵
艾妮维亚(Anivia SG1000)心肺转流离心泵 作为体外循环系统的关键设备,以驱动体外循环管路中的一次性离心帮浦头为基础进行设计。此开放性之结构设计,使系统可兼容多家厂牌的一次性泵头,并以此弹性搭配的特性符合临床上的不同需求。
(中国地区正在申请NMPA注册,暂未正式上市。)
控制面板采用便于操作的触控屏幕接口,并显示来自多个传感器的实时数据,以用于分析回路流量与压力。系统可记录不同身体部位的温度数据,以进行先进的温度管理方案。搭配触控屏幕的内置旋钮,使用户轻松调控血液流率,并提供实时回馈。
离心泵驱动模块利用磁浮驱动与设备内部温度智能化监控,实现低升温负荷操作。目前已提供多种离心泵驱动模块可与多款体外循环耗材兼容,并可在临床操作期间快速切换不同离心泵驱动模块,以提升安全性与维持设备有效性。其对临床耗材的高兼容性,可降低院方采购其余设备的花费、减少培训耗时与优化临床人员学习曲线。
艾妮维亚(Anivia SG1000)心肺转流离心泵为搭配控制面板与多款离心泵驱动模块,形成开放式系统,方便用户将系统放置于独立式推车、简便式框架、心肺机推车甚至是定制化机械结构上,以因应临床上的各种需求。 同时,系统可从AC电源供应,无缝切换至备用电池供电,在典型临床条件下可 维持系统运作至少一小时。 系统的高灵活性与高机动性,可为临床机构提供精简化操作。
独立式推车
固定于柱上
(图示为产品固定于人工心肺机推车立柱上)
简便式框架
同品种心肺转流离心泵 | 美敦力® 540T 驱动电机 迈柯唯® Rotaflow 驱动单元 20-973 美敦力® 560A 外置驱动电机 理诺珐 CP5 驱动单元(60-01-04) 与 SCP驱动单元(60-01-00); | 心肺转流离心泵规格 | 以无刷直流马达 (无电弧) 设计,进行不间断运作 转速控制:300 – 5000 rpm |
器械分类 | FDA: II类, 870.4380 DWA EU: Ilb类: MDR 附录VIII NMPA: III类, 分类代码10-05-01 TFDA: II类, E.4220 | 不断电电源供应 | 典型临床条件下,以锂电池维持运作至少一小时 智能化电池管理系统实现国际安全与运输测试规范 |
符合国际 安全标准规范 | IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-8, IEC 62304, IEC 62366, IEC 60601-2-34, ISO 80601-2-56, IEC 80601-2-49, ISO 14971, ISO 13485, IEC-62133, UN 38.3, UL 2054, ISO 17664-2, ASTM D4169 | 可靠性 | 智能化系统开机诊断 预测性维护 |
离心泵驱动方式 | 非接触式磁驱动力 | 设备通讯标准 | CAN 端口 & RS-485 端口搭配 CRC bug 检查 |
血液流量 | 0.1 – 10 L/min 上限取决于泵驱动器款式、体外管路直径与体外循环情况 | 控制台模块: 4.1 kg 离心泵驱动模块: 3.0 kg 电池模块: 3.5 kg | Touch Display & Control: 4.5 kg Pump Driver Module: 3.5 kg Backup Battery Module: 3.3 kg |
用户接口 | 高分辨率触控屏幕 触控式旋钮操作 支持多语言 | 尺寸 | 控制台模块: 35 cm x 24 cm x 11 cm 离心泵驱动模块: 11.3 cmØ x 17 cm H 电池模块: 9.2 cm x 14 cm x 15 cm |
外接传感器 | 流量气泡传感器x1 注:流量气泡传感器利用超声波原理,通过夹闭式于管路上,使其无须接触血液即可进行监测 压力传感器 x 2 温度传感器 x 2 | 90-264 VAC, 50/60 Hz 2.5 Amps @110VAC 1.25 Amps @220VAC | 100-240 VAC, 50/60 Hz 2.5 Amps @110VAC 1.25 Amps @220VAC |
CS-0510-MKT 00015 Rev. A
如需更多信息, 请与我们联系.